Plan de acción emprende Salud Segura R&L para que el INVIMA permita la utilización de 135 ventiladores relacionados en una alerta sanitaria

En el día de ayer (05.02.2021) se dio a conocer un comunicado en el que la empresa Salud Segura R&L informa sobre la gestión que adelanta ante el INVIMA para demostrar la idoneidad de los ventiladores SH300 Eternety, necesarios para aquellos pacientes con COVID-19 que los requieran.

El comunicado, que también fue divulgado en una red social de la gobernación de Cundinamarca, señala que quince días después de que Salud Segura R&L hubiera recibido el aval por parte del INVIMA para “liderar el plan de acción de 135 ventiladores SH300 Eternety”, para ser utilizados en el departamento, presentó ante el INVIMA toda la documentación que garantizan el funcionamiento óptimo de los aparatos.

En uno de los apartes del comunicado se hace referencia a una explicación presentada por el gerente general y cofundador de la firma: “[…] desde que el INVIMA lanzó la alerta sanitaria global sobre los equipos de esta referencia, no hemos descansado ni un día para poder demostrar que los 135 ventiladores que importamos cumplen con todos los requisitos para garantizar su correcto funcionamiento”.

Se refiere exactamente a la alerta sanitaria emitida por el INVIMA, en la que se anunciaron 34 “eventos e incidentes adversos serios”, entre los que dan cuenta de “6 de ellos con resultados de muerte de pacientes relacionados con fallas de funcionamiento”, y que Plus Publicación publicó oportunamente.

Insiste la empresa que no obstante estar funcionando adecuadamente y “no representar peligro para los pacientes”, los 135 ventiladores que Salud Segura R&L le vendió a la gobernación de Cundinamarca, debieron quedar fuera de servicio a raíz de la alerta global emitida por el ente de control y vigilancia.

Enfatiza la compañía a través de su gerente general comercial, Carlos Andrés Rodríguez, que “Los 135 ventiladores fueron revisados y calibrados antes de su entrega de acuerdo con la zona, altura y clima en que estaba ubicado el hospital al que iban destinados, siguiendo los estándares que deben cumplir las empresas que distribuyen equipos médicos”.

Agrega además que los documentos que fueron radicados ante el INVIMA y que anteriormente habían sido avalados por el fabricante, también contaban con el concepto de una empresa de metrología externa, que certificaba los “parámetros de calidad de fábrica en la calibración de los ventiladores, y las acciones que se han realizado durante las visitas a los 15 hospitales donde están instalados” los equipos de la empresa en mención.

Salud Segura R&L manifiesta que con el plan de acción también reforzará en todas las instituciones de salud las capacitaciones sobre terapia respiratoria al personal que así lo requiera.

Por ultimo el comunicado expresa su confianza en que el INVIMA, una vez revisado el plan de acción emprendido, tengan más elementos de juicio para permitir la utilización de los ventiladores en las instituciones de salud que los requieran.

Foto: Babel Group.